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標  題:關于發布2018—2020年廣西壯族自治區乙類大型醫用設備配置規劃的通知
發文字號:桂衛規劃發〔2018〕18號發布日期:2018年12月25日

關于發布2018—2020年廣西壯族自治區乙類大型醫用設備配置規劃的通知

關于發布2018—2020年廣西壯族自治區乙類大型醫用設備配置規劃的通知

2018-12-25 17:06     來源:自治區衛生健康委員會     作者:廣西壯族自治區衛生健康委員會
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桂衛規劃發〔2018〕18號

 

 

自治區衛生健康委員會

關于發布2018—2020年廣西壯族

自治區乙類大型醫用設備配置規劃的通知

 

各市衛生計生委:

為促進大型醫用設備合理配置,根據國務院《關于修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》、國家衛生健康委員會《關于發布大型醫用設備配置許可管理目錄的通知》以及國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局《關于印發大型醫用設備配置與使用管理辦法(試行)的通知》、國家衛生健康委員會《關于發布2018—2020年大型醫用設備配置規劃的通知》精神,我委制定了2018—2020年廣西乙類大型醫用設備配置規劃,現予發布。

一、指導思想

深入貫徹落實黨的十九大精神,堅持新時代衛生健康工作方針,緊緊圍繞推進健康中國建設和深化醫藥衛生體制改革,以維護和增進人民健康為核心,以提高醫療質量保障醫療安全為前提,以優化資源配置和控制醫療成本為重點,統籌規劃大型醫用設備配置數量和布局,科學設置配置準入標準,提升醫療資源供給效率,支撐衛生健康事業高質量發展,不斷滿足人民群眾日益增長的醫療服務需求。

二、總體目標

通過科學規劃引導、規范準入管理和加強事中事后監管,努力形成區域布局更加合理、裝備結構更加科學、配置數量與健康需求更加匹配、使用行為更加規范、應用質量更有保障的大型醫用設備配置規劃管理體系,基本滿足臨床診療、科研創新需要和人民群眾多層次、多元化醫療服務需求。

三、基本原則

(一)問題導向、統籌協調。圍繞群眾主要健康問題和突出健康需求,根據建立分級診療制度和公立醫院改革要求,綜合考慮醫學科技進步與學科發展、國民經濟與社會發展水平、人民群眾醫療服務需求與承受能力等因素,統籌規劃布局。

(二)公平優先、兼顧效率。優先保障基本醫療衛生服務的可及性,確保廣大人民群眾能夠共享改革發展和科技創新成果,探索建立有利于促進資源向基層和貧困地區下沉的體制機制。推進區域內醫療資源協同整合,提升醫療衛生服務體系的整體性和協同性。

(三)統一規劃、分級負責。不分所有制、投資主體、隸屬關系和經營性質的醫療機構,配置大型醫用設備均由衛生健康行政部門實行統一規劃、統一準入、統一監管,自治區與各市分工負責,相互銜接。

(四)階梯配置、資源共享。引導醫療機構根據功能定位、醫療技術水平等因素按階梯、逐級有序對應,合理配置功能適用、技術適宜、節能環保的設備。嚴格控制公立醫院超常裝備,鼓勵支持配置國產大型醫用設備。支持區域性醫學影像中心等衛生健康領域的新業態、新模式發展,促進資源共享。

(五)安全有效、保障質量??茖W制訂配置準入標準,強化使用事中事后監管,嚴格把握使用適應癥,規范臨床應用。防控技術風險,注重放射防護管理。加強對專業技術人員的培訓考核,提高業務水平,保護患者合法權益。

四、規劃數量與布局

以設區市、區直單位、社會辦醫為規劃單位,綜合考慮經濟社會發展水平、區域功能定位、醫療服務能力、配置需求、社會辦醫發展等因素,合理規劃配置數量。

2020年底,全區規劃配置乙類大型醫用設備592臺,其中新增405臺,分3年根據工作需要按年度實施,在規劃實施的過程中,如各市配置需求與規劃不匹配,由自治區層面統籌調劑,動態調整。為社會辦醫配置預留合理空間。具體為:

(一)X線正電子發射斷層掃描儀(PET/CT,含PET)。到2020年底,全區規劃配置15臺內,其中新增10臺。

(二)內窺鏡手術器械控制系統(手術機器人)。到2020年底,全區規劃配置5臺內,其中新增4臺。

(三)64排及以上X線計算機斷層掃描儀(64排及以上CT)。到2020年底,全區規劃配置196臺內,其中新增150臺。

(四)1.5T及以上磁共振成像系統(1.5T及以上MR)。到2020年底,全區規劃配置281臺內,其中新增200臺。

(五)直線加速器(含X刀)。到2020年底,全區規劃配置在87臺內,其中新增36臺。

(六)伽瑪射線立體定向放射治療系統。到2020年底,全區規劃配置8臺內,其中新增5臺。

設區市、區直單位、社會辦醫配置規劃詳見附件1。

五、機構配置準入標準

(一)保障使用質量安全。設備使用質量安全的基礎條件,包括醫療機構應當具有與配置設備相適應的技術條件、使用能力、配套設施,以及具備相應資質和能力的專業技術人員等。

(二)控制醫療成本。醫療機構配置不同機型設備的標準要求不同。公立醫療機構應當根據功能定位、臨床服務需求和階梯配置的要求,選擇適宜機型,提高資金使用效益和設備功能利用率。

(三)支持社會辦醫。支持非公立機構發展,不以醫療機構等級、床位規模等業務量因素作為非公立醫療機構的主要配置標準,重點考核機構人員資質與技術服務能力等保障應用質量安全的要求。

廣西乙類大型醫用設備配置準入標準詳見附件4。

六、保障措施

(一)加強組織領導。大型醫用設備配置規劃是衛生健康行政部門落實醫療資源宏觀調控職責的重要依據。各級衛生健康行政部門要充分認識當前促進大型醫用設備科學規劃、合理配置的重要性,切實加強大型醫用設備配置規劃實施工作,做好與當地醫療衛生服務體系規劃和資源配置標準的銜接,統一部署、統籌安排、同步實施。

(二)嚴格規劃實施。及時向社會發布規劃。所有乙類大型醫用設備配置,嚴格按照配置規劃和實施要求執行。健全約束懲戒機制,強化規劃、標準的約束性和執行力,保障規劃貫徹實施,維護規劃的嚴肅性和權威性。按照行政許可相關要求,健全制度,進一步優化程序,編制完善配置許可服務指南和工作細則,規范審批行為。

(三)創新體制機制。健全機制,加強事中事后監管,推行“雙隨機、一公開”監管模式。加大信息公開力度,依托國家大型醫用設備信息化管理平臺實現中央—地方信息互聯互通,做到全透明、可核查。加強設備使用評價和分析比較,防范和治理過度利用,控制醫療費用過快不合理增長。充分發揮專業協會作用,建立完善自我約束機制,加強行業自律和相互監督。

(四)強化監督評價。建立完善配置規劃實施的監督評價機制,成立評價工作小組或委托獨立第三方,組織開展配置規劃實施進度和效果評價,及時發現實施中存在的問題,及時研究解決。綜合運用法律、經濟和行政手段規范、管理和保障配置規劃的有效實施,結果及時向社會公布。


附件:1.2018—2020年廣西乙類大型醫用設備配置規劃數量表

      2.2018—2020年國家下達廣西大型醫用設備配置規劃數量表

            3.甲類大型醫用設備配置準入標準

            4.廣西乙類大型醫用設備配置準入標準


                   附件下載.zip




   廣西壯族自治區衛生健康委員會  

2018年12月24日      


 

 

 

                   

 

 


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